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MediGene stellt US-Zulassungsantrag für Polyphenon E-Salbe
28.09.2005
aktiencheck.de
Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (ISIN DE0005020903 / WKN 502090) hat bei der Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für die Polyphenon E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen beantragt.
Wie das Unternehmen am Mittwoch verkündete, hält es die weltweiten Vermarktungsrechte für das Medikament und will im kommenden Jahr auch in Europa die Zulassung beantragen. Nach Akzeptanz des Dossiers durch die Behörde wird die minimale Bearbeitungsdauer ein Jahr betragen, so dass mit einer Markteinführung im Jahr 2007 gerechnet werden kann.
"Da die Behandlung mit der Polyphenon E-Salbe durch unterschiedliche Ärztegruppen erfolgen wird, planen wir das Produkt gemeinsam mit einem Partner zu vermarkten", so Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG.
Der Wirkstoff in der Salbe ist ein Konzentrat von Katechinen definierter Zusammensetzung, die aus den Blättern des Grünen Tees gewonnen werden. MediGene entwickelt das Medikament für die Behandlung verschiedener Hauttumore. Für die Indikation Genitalwarzen (Hauttumore im Genital- und Analbereich) rechnet das Unternehmen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von über 100 Mio. Euro.
Bisher stiegen die Aktien um 5,57 Prozent und stehen derzeit bei 8,15 Euro.
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