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Intercell-Aktie: Phase I Ergebnisse für das immunstimulierende Impfpflaster (VEP)
18.09.2012
aktiencheck.de
Wien (www.aktiencheck.de) - Der österreichische Impfstoffhersteller Intercell AG (ISIN AT0000612601 / WKN A0D8HW) hat am Dienstag die Ergebnisse einer Phase I Studie bekannt gegeben, in der Intercells immunstimulierendes Impfpflaster (VEP), welches LT als Wirkstoff enthält, in Kombination mit einer intramuskulären Verabreichung eines A/H5N1 von GSK untersucht wurde.
Die Studie folgt früheren klinischen Phase I und Phase II Untersuchungen mit einem pandemischen Grippe-Antigen, die von Iomai Corp./Intercell USA Inc. entsprechend eines Vertrages mit dem amerikanischen Department of Health and Human Services (HHS) durchgeführt wurden. Seinerzeitige Zielsetzung war die Entwicklung eines Dosis-reduzierten pandemischen Grippeimpfstoffansatzes, um möglicherweise mit nur einer Kombination von Pflaster und Impfstoff auszukommen. Aufgrund unterschiedlicher und inkonsistenter Ergebnisse aus den früheren klinischen Phase I und Phase II Studien, wurde die jüngste Studie mit dem Ziel durchgeführt, die mögliche Wirkungsweise des transkutan verabreichten immunstimulierenden Impfpflasters in Kombination mit A/H5N1, zu bestätigen.
Die Kombination von A/H5N1 mit VEP hat zwei von drei CHMP Kriterien für Pandemische Grippe Impfstoffe erfüllt. Jedoch wurde der Studienendpunkt eines zumindest zweifachen-Anstiegs der HI Titer nicht erreicht, da die Immunantwort durch VEP nur moderat erhöht wurde. Die allgemeine Rate an unerwünschten Nebenwirkungen war über alle Probandengruppen hinweg ähnlich. Die lokale Verträglichkeit des VEP war erwartungsgemäß analog zu früheren klinischen Studien in denen LT transkutan verabreicht wurde.
Basierend auf dem Ausgang dieser Studie und anderen prä-klinischen Ergebnissen mit verschiedenen anderen Antigenen, wird Intercell die zukünftige Pflasterstrategie auf Partnerschaften und Auslizensierungen konzentrieren; ein großer Schwerpunkt des Produktprofils liegt dabei auf der transkutanen Verabreichung verschiedenster Wirkstoffe und der Verwendung für Auffrischungsimpfung.
Die Intercell-Aktie schloss im Wiener Handel bei 1,92 Euro (-0,57 Prozent). (18.09.2012/ac/n/a)
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