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Novartis-Aktie: FDA-Zulassung für Afinitor erhalten
23.07.2012
aktiencheck.de
Basel (www.aktiencheck.de) - Der schweizerische Pharmakonzern Novartis AG (ISIN CH0012005267 / WKN 904278) hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für das Medikament Afinitor bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs erhalten.
Wie aus einer am Freitag veröffentlichten Pressemitteilung hervorgeht, hat die FDA Afinitor für die Behandlung von postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, HER-2 negativem fortgeschrittenen Brustkrebs (HR-positivem fortgeschrittenen Brustkrebs) in Kombination mit Exemestan nach fehlgeschlagener Behandlung mit Letrozol oder Anastrozol zugelassen.
Die Grundlage für die Zulassung bildete die randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische BOLERO-2-Studie (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2). In dieser Studie wurden 724 postmenopausale Frauen mit HR- positivem, fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht, deren Erkrankung nach einer Therapie mit Letrozol oder Anastrozol rezidivierte oder progredient war. Diese zulassungsrelevante Phase-III-Studie ergab, dass die Behandlung mit Afinitor plus Exemestan das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) auf 7,8 Monate gegenüber 3,2 Monaten mit Exemestan alleine mehr als verdoppelte, teilte das Unternehmen weiter mit.
"Afinitor ist das erste und einzige Medikament, das die Wirksamkeit einer endokrinen Therapie verstärkt und so für Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs die Zeit ohne Tumorprogression deutlich verlängert," sagte Dr. Gabriel Hortobagyi, Inhaber des Lehrstuhl für Breast Medical Oncology am MD Anderson Cancer Center der University of Texas. "Mit dieser Zulassung wird die Behandlung und Kontrolle von HR-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs neu definiert, denn Ärzten und Patientinnen steht nun eine wichtige neue Therapieoption zur Verfügung."
Die Aktie von Novartis notiert derzeit mit einem Minus von 0,53 Prozent bei 55,90 Schweizer Franken. (23.07.2012/ac/n/a)
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