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Basilea schließt Phase-I-Studie mit steigenden Mehrfachdosierungen von BAL30072 ab
25.10.2011
aktiencheck.de
Basel (aktiencheck.de AG) - Die Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA) gab am Dienstag den Abschluss der zweiten Phase-I-Studie mit ihrem neuartigen Sulfaktam-Antibiotikum BAL30072 zur potenziellen Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen durch multiresistente gramnegative Krankheitserreger bekannt.
Wie das schweizerische Biopharma-Unternehmen erklärte, wurden im Rahmen der nun abgeschlossenen doppelt verblindeten, randomisierten, plazebokontrollierten Dosisfindungsstudie mit gesunden Probanden die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von intravenös verabreichten ansteigenden Mehrfachdosierungen von BAL30072 untersucht. Der Wirkstoff war klinisch gut verträglich und es wurden keine signifikanten klinischen Nebenwirkungen beobachtet. Der limitierende Faktor für die höchste untersuchte Dosierung waren vorübergehend erhöhte Leberenzymwerte.
Den Angaben zufolge war die Studie mit ansteigenden Mehrfachdosierungen (multiple ascending dose, MAD) initiiert worden, nachdem sich BAL30072 in einer Phase-I-Studie mit ansteigenden Einmaldosierungen als gut verträglich erwiesen hatte sowie dosisproportionale pharmakokinetische Eigenschaften zeigte.
Im Anschluss an die Analyse der in der MAD-Studie gewonnenen pharmakokinetischen Daten und nach Abschluss der laufenden präklinischen Studien, wie beispielsweise der Modellierung von Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) auf der Basis von Tiermodellen, plant Basilea in 2012 das Phase-I-Programm, um Studien zur Erprobung weiterer Dosierungsschemata für den Einsatz von BAL30072 in der Mono-und Kombinationstherapie zu erweitern. Dies dient der Vorbereitung von Phase-II-Studien zur Untersuchung von BAL30072 bei Patienten mit Infektionen durch gramnegative Krankheitserreger in 2013, hieß es.
Die Aktie von Basilea Pharmaceutica notiert momentan bei 38,95 Schweizer Franken (+0,78 Prozent). (25.10.2011/ac/n/a)
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