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Basilea informiert über Phase-III-Programm mit Isavuconazol
25.06.2010
aktiencheck.de
Basel (aktiencheck.de AG) - Die Astellas Pharma Inc. (ISIN JP3942400007 / WKN 856273), der Partner der Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA), hat den formalen Prozess zur Weiterführung der Patientenrekrutierung in die klinischen Phase-III-Studien mit Isavuconazol zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen eingeleitet.
Wie das schweizerische Biopharma-Unternehmen am Freitag erklärte, wurden dabei Studienprotokoll-Anpassungen vorgenommen. Ferner werde das Phase-III-Programm ausgeweitet um zusätzliche Patienten einzuschließen.
Nach erfolgtem Übergang des IND-Antrags (Investigational New Drug Application) und der Verantwortlichkeiten für die klinischen Studien auf Astellas auf internationaler Ebene habe der Prozess zur Wiedereröffnung der klinischen Zentren für das Isavuconazol-Programm begonnen. Die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Isavuconazol wird in drei Phase-III-Studien untersucht. Diese Studien adressieren Hefepilzinfektionen (Candidose und andere invasive Candida-Infektionen) bzw. Schimmelpilzinfektionen (invasive Aspergillose) und, in der dritten Studie, Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen sowie Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die an einer Aspergillus-Infektion leiden.
Vorbehaltlich der Zustimmung der lokalen Ethikkommissionen werde mit der Behandlung erster neuer Patienten im Rahmen des Phase-III-Programms im dritten Quartal 2010 gerechnet. Erste Studienresultate aus dem Phase-III-Programm werden 2013 erwartet, hieß es weiter.
Die Aktie von Basilea Pharmaceutica schloss zuletzt bei 71,55 Schweizer Franken (-1,17 Prozent). (25.06.2010/ac/n/a)
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