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Intercell veröffentlicht Zahlen für Q1 2008 und informiert über die Geschäftsentwicklung
13.05.2008
Ad hoc
Wien (aktiencheck.de AG) - Der Impfstoffkandidat gegen Japanische Enzephalitis von Intercell (ISIN AT0000612601 / WKN A0D8HW) soll 2008 für den internationalen Reisemarkt zugelassen werden - die kommerzielle Produktion hat bereits begonnen
Produktionsanlage von Intercell in Livingston erhält die Herstellungslizenz zur kommerziellen Produktion des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis von der britischen MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)
Intercell erhält Bewertung des Marktzulassungsantrages ("Day-80 review") von der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency)
FDA verzichtet auf Einberufung des Beratungs-Komitees (VRPAC, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) - Vorab-Prüfung und Abnahme der Produktionsanlage durch die FDA planmäßig gestartet
Antrag auf Marktzulassung bei australischer Behörde TGA (Therapeutic Goods Administration) eingereicht - TGA genehmigt beschleunigtes Zulassungsverfahren für den Impfstoffkandidaten gegen Japanische Enzephalitis
Antrag auf Marktzulassung in der Schweiz von Partner Novartis eingereicht
Zulassung des Impfstoffs auf den Märkten in Europa, USA und Australien für 2008 erwartet
Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis zeigt hervorragendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil in Phase II-Studien bei Kindern (Verabreichung der halben Dosis)
Bemerkenswerter Fortschritt im Bereich der Impfstoffe gegen Hospitalinfektionen
S. aureus: Phase II-Ergebnisse für den von Intercell mitentwickelten Impfstoff für Ende 2008/ Anfang 2009 erwartet (Durchführung der Studien: Merck & Co., Inc.)
Pseudomonas: Beginn klinischer Phase II/III-Studien für 2008 geplant
Pneumokokkus: Hervorragende präklinische Ergebnisse hinsichtlich eines neuen Protein-basierenden universellen Impfstoffs im "Journal of Experimental Medicine" veröffentlicht - Start von klinischen Phase I-Studien im Laufe des Jahres 2008 geplant
Beschleunigung der Entwicklung der präklinischen Kandidaten im Rahmen der Entwicklung weiterer Impfstoffe und Antikörper-Produkte gegen nosokomiale Infektionen (z.B. Klebsiella und Enterokokkus)
Positive klinische Daten für therapeutischen Hepatitis C Impfstoff
Intercells therapeutischer Impfstoff gegen Hepatitis C erreicht Endpunkte in Phase II-Studien - Daten von 46 chronisch kranken Patienten ergeben nach der Impfung eine statistisch signifikante Verringerung der Viruslast und ein sehr günstiges Sicherheitsprofil
Intercell und Novartis starten gemeinsame Entwicklungsstrategie - weitere klinische Studien mit Intercells Adjuvans IC31®
Impfstoffkandidat gegen Hepatitis C von Intercell im Rahmen des "World Vaccine Congress" in Washington D.C. in der Kategorie "Bester neuer therapeutischer Impfstoff" ausgezeichnet
Adjuvans IC31®: Grippe-Impfstoff mit IC31® in klinischen Phase I-Studien erfolgreich getestet - Zusammenarbeit im Bereich Malaria gestartet - Tuberkulose-Kooperation erweitert
Influenza: Impfstoff mit Intercells Adjuvans IC31® zeigt ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil in einer ersten Phase I-Studie
Malaria: Intercell AG und PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) starten Zusammenarbeit mit dem Ziel, die Wirksamkeit des Adjuvans IC31® in Kombination mit Malaria-Antigenen des NIH (National Institute of Health) zu evaluieren
Tuberkulose: Weitere klinische Studien mit dem Impfstoff gegen Tuberkulose, der das Adjuvans IC31® beinhaltet und in Partnerschaft mit dem Statens Serum Institut (SSI) und Sanofi Pasteur entwickelt wird
Starke finanzielle und strategische Position - Kosten unter Kontrolle, deutliche Umsatzzuwächse und nachhaltige Profitabilität für das Gesamtjahr 2008 erwartet
EUR 4,6 Mio. Periodenfehlbetrag für Q1 2008 verglichen mit EUR 7,1 Mio. in Q1 2007 - Reduktion um 35,2 Prozent im Vergleich zu Q1 2007
Anstieg der kumulierten Umsatzerlöse - EUR 8,6 Mio. in Q1 2008 verglichen mit EUR 1,5 Mio. in Q1 2007 - Steigerung um 437,3 Prozent
EUR 10,4 Mio. Ausgaben für Forschung und Entwicklung in Q1 2008 - Anstieg um 41 Prozent verglichen mit EUR 7,4 Mio. in Q1 2007 als Ergebnis des Entwicklungsfortschrittes
Starke strategische Position mit EUR 272,2 Mio. liquiden Mitteln am Periodenende (31. März 2008)
Intercell kann die Cashkomponente für die heute bekannt gegebene Akquisition von Iomai Corporation komfortabel aus vorhandenen liquiden Mitteln bestreiten. Weiters erwartet Intercell trotz der gesteigerten Kosten durch die Akquisition weiterhin ein positives Gesamtjahresergebnis 2008.
TEUR Erstes Quartal Geschäftsjahr
2008 2007 2007
Umsatzerlöse 8.625 1.502 53.349
Periodenergebnis (4.617) (7.050) 5.009
Nettomittelzufluss/(-abfluss) aus der laufenden Geschäftstätigkeit
(12.808) (9.635) 41.686
Barbestand, kurzfristige Guthaben und handelbare Wertpapiere am Ende der Periode 272.223 86.262 287.571
(Ad hoc vom 13.05.2008) (13.05.2008/ac/n/a)
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