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Intercell erhält Herstellungserlaubnis für Impfstoffproduktion
16.01.2008
aktiencheck.de
Wien (aktiencheck.de AG) - Die Intercell AG (ISIN AT0000612601 / WKN A0D8HW) gab am Mittwoch bekannt, dass ihre unternehmenseigene Produktionsanlage im schottischen Livingston die Herstellungserlaubnis für die kommerzielle Produktion von Intercells Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis erhalten hat.
Der Erteilung der Herstellungserlaubnis ging eine sogenannte GMP-Inspektion voraus, die von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA durchgeführt wurde. Die Herstellungserlaubnis ist notwendiger Bestandteil der Marktzulassung in Europa durch die Europäische Arzneimittelagentur EMEA. Zudem bildet die Herstellungserlaubnis auch die Grundlage für den künftigen Export des Produktes in die USA.
Intercell erwartet außerdem in den kommenden Monaten eine Inspektion der Produktionsanlage durch die US-Arzneimittelbehörde FDA. Die Inspektion durch die FDA ist Teil des Prozesses für die Zulassung des Impfstoffs am US-Markt.
Die Intercell-Aktie schloss heute in Wien bei 23,85 Euro (-4,94 Prozent). (16.01.2008/ac/n/a)
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