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Synthes erhält FDA-Zulassung für Halswirbelsäulen-Bandscheibenersatz
19.12.2007
aktiencheck.de
Oberdorf (aktiencheck.de AG) - Der schweizerische Medizintechnikkonzern Synthes Inc. (ISIN US87162M4096 / WKN A0B5F2) hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die vollständige Zulassung für den Vertrieb des Halswirbelsäulen-Bandscheibenersatzes ProDisc-C in den USA erhalten.
Wie der Konzern am Dienstagabend mitteilte, folgt dieser Entscheid auf die Herausgabe einer bedingten Zulassung ("Approvable Letter") durch die FDA im Oktober 2007. ProDisc-C ist außerhalb der USA bereits zugelassen und verwendet worden, so Synthes weiter. Synthes wird eine kontrollierte Einführung des Produkts, verbunden mit einem entsprechenden Chirurgentraining, im Januar 2008 starten.
"Wir sind sehr stolz das erste Unternehmen zu sein, welches auf dem US-amerikanischen Markt sowohl für die Lenden- als auch für die Halswirbelsäule einen künstlichen Bandscheibenersatz anbietet; es wird mehr Patienten ermöglichen, sich mit einem physiologischen Produkt in einem wichtigen Bereich degenerativer Bandscheibenerkrankungen behandeln zu lassen. Im Weiteren wird es Synthes helfen unsere Marktposition auf dem Gebiet der Bewegungserhaltung der Wirbelsäule zu stärken", erklärte Michel Orsinger, President und CEO von Synthes.
Die Aktie von Synthes notiert aktuell an der Heimatbörse mit einem Plus von 2,05 Prozent bei 144,30 Schweizer Franken. (19.12.2007/ac/n/a)
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