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Intercell beantragt Marktzulassung für Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis 06.12.2007
aktiencheck.de
Wien (aktiencheck.de AG) - Die Intercell AG (ISIN AT0000612601 / WKN A0D8HW) gab am Donnerstag die behördlich vorgeschriebene Einreichung des MAA-Antrags (Antrag auf Marktzulassung) für ihr führendes Produkt, einen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE), bekannt.
Nach den erfolgreich durchgeführten klinischen Phase III Studien in Europa, den USA und Australien soll der neue JE-Impfstoff durch das zentrale Zulassungsverfahren der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA qualifiziert werden.
In Abhängigkeit von der Bewertung des Antrags durch die EMEA wird anschließend die Überprüfung durch die Berichterstatter (Deutschland) und die Co-Berichterstatter (Norwegen) beginnen. Das Unternehmen erwartet für 2008 eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP.
Die Intercell-Aktie schloss heute in Wien bei 27,31 Euro (+0,48 Prozent). (06.12.2007/ac/n/a)
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