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Basilea: Swissmedic erteilt Ceftobiprol das beschleunigte Zulassungsverfahren
30.05.2007
aktiencheck.de
Basel (aktiencheck.de AG) - Das schweizerische Biopharma-Unternehmen Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA) meldete am Mittwoch, dass Swissmedic der Janssen-Cilag AG, einer Gesellschaft des amerikanischen Konsumgüter- und Gesundheitskonzerns Johnson & Johnson (J&J) (ISIN US4781601046 / WKN 853260), das beschleunigte Zulassungsverfahren für Ceftobiprol zur Behandlung von schweren Infektionen der Haut und Weichteile erteilt hat.
Den Angaben zufolge soll das beschleunigte Zulassungsverfahren der Swissmedic die zügige Marktzulassung eines Medikaments für hohe medizinische Bedürfnisse ermöglichen. Das beschleunigte Verfahren wird erteilt, sofern alle der folgenden Kriterien erfüllt sind: Es muss sich um eine erfolgversprechende Therapie gegen eine schwere, invalidisierende oder lebensbedrohliche Krankheit handeln, für die bisher zugelassene Arzneimittel entweder nicht vorhanden oder ungenügend sind, und es muss ein hoher therapeutischer Nutzen vom Einsatz des Medikaments erwartet werden.
Ceftobiprol (BAL5788), Basileas wichtigstes Antibiotikum, wurde gezielt gegen Penicillin-resistente, grampositive Kokken entwickelt. Die Entwicklung von Ceftobiprol erfolgt durch eine exklusive, weltweite Zusammenarbeit zwischen Basilea und der Cilag GmbH International, einer J&J-Gesellschaft. Die Ortho-McNeil Inc., eine weitere J&J-Gesellschaft, wird Ceftobiprol in den USA, und Janssen-Cilag in Europa, Japan und China vermarkten.
Die Aktie von Basilea Pharmaceutica schloss gestern in Zürich bei 280,00 Schweizer Franken (+1,82 Prozent). (30.05.2007/ac/n/a)
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