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Basilea schließt Rekrutierung für Zulassungsstudie mit Alitretinoin ab
17.05.2006
aktiencheck.de
Das schweizerische Biopharma-Unternehmen Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA) hat die Rekrutierung in die Phase III Zulassungsstudie für Alitretinoin bei Patienten mit schwerer chronischer Handdermatitis abgeschlossen.
Unternehmensangaben vom Mittwoch zufolge untersucht diese randomisierte plazebokontrollierte Studie mit mehr als 1.000 Patienten die Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Alitretinoin bei Patienten, die an einer schweren chronischen Handdermatitis leiden und nicht auf topische Corticosteroide ansprechen.
Die Studie besteht aus einer zwölf- bis 24-wöchigen Behandlungsphase, in der einmal täglich Alitretinoin oral verabreicht wird, und einer zusätzlichen Nachbeobachtungsphase, die die Dauer der therapeutischen Wirkung erfasst. Der primäre Endpunkt der Studie ist als die Anzahl der Patienten definiert, bei denen ein vollständiges oder fast vollständiges Verschwinden der Symptome am Ende der Behandlung erzielt wurde. Die Studienresultate werden Anfang 2007 erwartet.
Chronische Handdermatitis ist eine häufig auftretende entzündliche Hautkrankheit. Für Patienten, die nicht auf topische Therapien ansprechen, stehen nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.
Ferner gab Basilea am Mittwoch den Beginn einer Studie von Ceftobiprol bei ambulant erworbener Lungenentzündung bekannt. Diese Studie erweitert das in Zusammenarbeit mit der Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development LLC durchgeführte Entwicklungsprogramm. Zusätzlich zum laufenden klinischen Programm zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteil-Infektionen, sowie von im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, haben die Partner eine Zulassungsstudie an Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung (Community-Acquired Pneumonia, CAP) begonnen.
Ceftobiprol (BAL5788), Basileas wichtigstes Antibiotikum, ist das Erste einer neuen Klasse von Breitspektrum anti-MRSA Cephalosporinen, das gezielt gegen Penicillin-resistente, grampositive Kokken entwickelt wurde.
In Zürich fielen die Aktien gestern um 0,48 Prozent und schlossen bei 181,00 CHF.
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