|
 |
|
| |
|
 |
| Kurs |
Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| - |
- |
0 |
0 % |
/ |
| |
| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
|
|
- |
- |
| |
|
|
| |
|
|
| |
GPC Biotech positiv gestimmt
14.02.2006
ExtraChancen
Die Experten von "ExtraChancen" bleiben gegenüber der Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505 / WKN 585150) positiv gestimmt.
Bei der GPC Biotech AG stünden in den nächsten Tagen Neuigkeiten von der US-Gesundheitsbehörde FDA ins Haus. Diese sollten zeigen, dass bei der klinischen Phase-III-Studie des potenziellen Blockbusters "Satraplatin" alles planmäßig verlaufe und den Kurs weiter vorantreiben würden.
Als "ExtraChancen"-Leser wisse man, dass GPC Biotech AG am 15. Dezember 2005 mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags, dem so genannten Rolling NDA, für "Satraplatin" in Kombination mit Prednisone zur Zweilinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei der US-Gesundheitsbehörde FDA begonnen habe.
Zur Erklärung: Diese schrittweise Einreichung ermögliche es einem Unternehmen wie GPC Biotech, dem von der FDA der so genannte Fast-Track-Status erteilt worden sei, einzelne Teile des Zulassungsantrags bei der Behörde einzureichen, sobald diese fertig gestellt seien. So könne der Prüfungsprozess bereits beginnen, bevor das gesamte Dossier eingereicht werde.
Gemäß den US-Richtlinien entscheide die FDA innerhalb von 60 Tagen nach einer solchen Einreichung, ob der Zulassungsantrag angenommen werde. Und am heutigen Dienstag (14. Februar) verstreiche diese Frist. Mit der Annahme des Antrags bestätige die FDA, dass dieser ausreichend vollständig sei, um ihn umfassend prüfen zu können.
Eine entsprechende Vollzugsmeldung käme zwar nicht überraschend, würde dem Kurs aber mit Sicherheit erneuten Auftrieb geben. Passend zu diesem Termin präsentiere der Vorstand Dr. Bernd R. Seizinger das Unternehmen ab morgen auf der 8. Annual BIO CEO & Investor Conference in New York.
Alles in allem bleiben die Experten von "ExtraChancen" bei der GPC Biotech-Aktie, über die sie in den "ExtraChancen" zuletzt Mitte Dezember berichtet hatten, für die weitere Kursentwicklung positiv gestimmt.
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
Artikel drucken