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4SC positive Pipeline News für Resminostat 06.09.2011
Warburg Research
Hamburg (aktiencheck.de AG) - Ulrich Huwald, Analyst von Warburg Research, bestätigt sein "kaufen"-Votum für die 4SC-Aktie (ISIN DE0005753818 / WKN 575381).
Die 4SC AG habe heute Morgen positive Resultate für die Phase-II-Studie SAPHIRE berichtet, die Reminostat für die Behandlung von Patienten mit refraktärem/rezidiviertem Hodgkin Lymphon (HL) untersuche. Das orale Medikament habe deutlich Anti-Tumor Aktivitäten gezeigt, einschließlich vollständigen und partiellen Ansprechens, sodass der primäre Endpunkt erreicht worden sei. Endgültige Ergebnisse aus dieser klinischen Studie, einschließlich der sekundären Endpunkte, sollten auf einer der nächsten wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert werden.
An der SAPHIRE-Studie hätten 33 Patienten teilgenommen. Bei elf Patienten habe ein Ansprechen auf den Tumor festegestellt werden können, also eine objektive Ansprechrate (ORR) von 33,3%. Angesichts dessen habe die Studie den vordefinierten primären Endpunkt erreicht. Ein klinischer Nutzen sei bei 54,5% der Patienten festgestellt worden. Die hohe Kontrollrate (Disease Control Rate) belege eine sehr beeindruckende Anti-Tumor Aktivität bei fortgeschrittenen und stark vorbehandelten HL Patienten.
Des Weiteren sei ein sehr positives Sicherheitsprofil für den oralen Pan-HDAC Hemmstoff Resminostat festgestellt worden. Da zurzeit keine etablierte Standard-Therapie für diese Patienten existiere, könnte Resminostat eine neue Behandlungsmöglichkeit bieten. 4SC werde die erforderlichen Schritte für eine Zulassung in Kürze mit den Regulierungsbehörden diskutieren. Nach Ansicht der Analysten sei ein beschleunigtes Zulassungsverfahren sehr wahrscheinlich.
Nach dem Rückschlag von Vidofludimus in der Indikation Rheumatoider Arthritis Anfang Juni sollten die positiven Nachrichten das Sentiment für die 4SC Aktie wieder verbessern. Trotz des zu erwartenden geringen Umsatzpotenzials (über EUR 40 Mio.) hätten sich auch die fundamentalen Aussichten verbessert. Ferner seien die Ergebnisse auch aus strategischer Sicht wichtig, da sie weitere Informationen für das Vorgehen beim Entwicklungsprogramm von 4SC bieten würden. Das Unternehmen sei zurzeit gut durchfinanziert. Mit einer Cash-burn-rate von ca. EUR 1,3 Mio. pro Monat würden die liquiden Mittel bis Ende Q3/2012 reichen. Die heute veröffentlichten positiven klinischen Ergebnisse würden die positive Analysteneinschätzung des Unternehmens bestätigen.
Die Analysten von Warburg Research bekräftigen ihre Kaufempfehlung für die 4SC-Aktie. Das Kursziel werde nach wie vor bei EUR 3,52 gesehen. (Analyse vom 06.09.2011) (06.09.2011/ac/a/nw)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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