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4SC Medikament Vidofludimus erreicht nicht primären Endpunkt
08.06.2011
Warburg Research
Hamburg (aktiencheck.de AG) - Ulrich Huwald, Analyst bei Warburg Research, bestätigt sein Votum für die Aktie der 4SC AG (ISIN DE0005753818 / WKN 575381) mit "kaufen".
Die 4SC AG habe heute Morgen die Topline-Ergebnisse für die Phase-IIb-COMPONENT-Studie bekannt gegeben, die Vidofludimus für die Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) untersuche. Überraschenderweise sei der primäre Endpunkt einer signifikant verbesserten ACR20-Ansprechrate (Methode zur Messung der Veränderungen der RA-Symptome) nach 13 Wochen nicht erreicht worden (50,0% vs. 44,8% in der Placebo-Gruppe). Dieses Ergebnis sei umso überraschender, da Patienten, die mit Vidofludimus behandelt worden seien, wesentlich eher auf die Behandlung angesprochen hätten, als Patienten im Kontrollarm (Median 56 Tage vs. 92 Tage). Alle 236 Patienten (120 mit Vidofludimus und 116 mit Placebo) hätten über den gesamten Studienverlauf hinweg stabile Methotrexat-Dosen erhalten.
Darüber hinaus habe die mit Vidofludimus behandelte Patientengruppe höhere Ansprechraten für zwei weitere Parameter (ACR50 und ACR70) gehabt. Vor diesem Hintergrund und da einige wichtige Daten wie z.B. die Entwicklung von Interleukin noch nicht verfügbar seien (Vidofludimus sei ein oraler Inhibitor der proinflammatorischen Zytokine wie Interleukin-17), sollte Vidofludimus in RA noch nicht komplett abgeschrieben werden. Vidofludimus sei außerdem sicher gewesen und sei gut vertragen worden. Dies stütze die Entwicklung in der Indikation chronische Darmentzündung (IBD). Hier seien bereits positive Phase-IIa-Daten vorgelegt worden.
Es sollte zudem berücksichtigt werden, dass sich bei 4SC noch verschiedene Wirkstoffe in der Entwicklung befänden, insbesondere im Bereich der Onkologie. Hier sei im April eine Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha für Resminostat (4SC-201) bekannt gegeben worden. Gemäß den Vereinbarungen erhalte 4SC eine Vorabzahlung von EUR 6 Mio. und Milestone-Zahlungen von bis zu EUR 127 Mio. sowie Umsatzbeteiligungen sobald das Produkt zugelassen sei bzw. vermarktet werde. Nach einer Kapitalerhöhung verfüge 4SC außerdem über genug Barmittel, um die weitere Entwicklung der klinischen Projekte finanzieren zu können.
In Folge der Studienergebnisse haben die Analysten von Warburg Research Vidofludimus in der Indikation RA aus ihrer Pipelinebewertung herausgenommen. Durch das hohe Umsatzpotenzial in dieser Indikation habe sich der für 4SC errechnete Nettobarwert von EUR 5,92 auf EUR 3,52 per Aktie verringert.
Die Analysten von Warburg Research bestätigen jedoch die Kaufempfehlung für die Aktien von 4SC, da der heutige Kursrutsch auf ein aktuelles Niveau von ca. EUR 2,25 überzogen ist. (Analyse vom 08.06.2011) (08.06.2011/ac/a/nw)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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