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Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| 18,00 € |
17,45 € |
+0,55 € |
+3,15 % |
17.04/17:35 |
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| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
| IT0004147952 |
A0LF18 |
- € |
- € |
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Newron Höchstumsatzschätzungen für Safinamid angepasst
05.11.2010
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Newron-Aktie (ISIN IT0004147952 / WKN A0LF18) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiter mit "buy" ein.
Nach Vorliegen der Ergänzungsresultate zu Studie 018 über Safinamid zur Behandlung von Parkinson im Spätstadium hätten die Analysten ihre Höchstumsatzschätzungen für dieses Präparat angepasst. Durch Ausklammerung der Subindikation Dykinesie reduziere sich der Schätzwert der Analysten von EUR 1 Mrd. auf EUR 750 Mio.
Die Erweiterungsdaten der Studie 018 würden zwar die langfristige Wirksamkeit von Safinamid über zwei Jahre nachweisen, der primäre Endpunkt der Reduzierung der Dyskinesie, die nach der langfristigen Anwendung von Levodopa auftrete, sei aber nicht erfüllt worden. Die Analysten würden vermuten, dass die Studie nicht umfassend genug gewesen sei, um eine statistische Signifikanz zu erreichen, da nur ein Drittel der Patienten unter Dyskinesie gelitten habe. Die Ergebnisse einer derzeit von Merck durchgeführten Proof-of-Concept-Studie sollten im 2Q11 veröffentlicht werden. Die Analysten sähen gute Chancen, dass diese Studie die gewünschten Ergebnisse liefern werde.
Die Reduzierung der Dyskinesie sei keine Voraussetzung für den Zulassungsantrag gewesen. MOTION und SETTLE, zwei Phase-III-Studien, deren Ergebnisse Mitte 2011 vorliegen sollten, müssten jedoch eine Sicherheitsdatenbasis von 1.500 Patienten vorweisen. Die Analysten seien von einer Veröffentlichung der Ergebnisse im 1Q11 und 2Q11 ausgegangen, das Unternehmen visiere aber nun die Jahresmitte 2011 an. Die Analysten hätten daher ihre Erwartung eines Zulassungsantrags vom 3Q11 ins 4Q11 verschoben. Dank einer reduzierten Cash-Burn-Rate von ca. 1 Mio./Monat müssten die Mittel von Newron für das Gesamtjahr 2011 ausreichen.
Aufgrund der gestern bekannt gewordenen Informationen hätten die Analysten die Subindikation Dyskinesie aus ihren Höchstumsatzschätzungen für Safinamid bei Parkinson im Früh- und Spätstadium entfernt. Als Folge davon reduziere sich der geschätzte Höchstumsatz für diesen Wirkstoff von EUR 1 Mrd. auf EUR 750 Mio. Als nächster Impulsgeber könnte der für die nächsten Monate erwartete Abschluss einer Partnerschaft für das Schizophrenie-Medikament NW-3509 fungieren. Die Analysten würden bis Mitte 2011 mit Phase-III-Daten aus den Studien MOTION und SETTLE rechnen und das Einreichen des Zulassungsantrags im 4Q11 für möglich halten.
Die Analysten von Vontobel Research bestätigen ihr "buy"-Rating für die Newron-Aktie und senken ihr Kursziel von CHF 24 auf CHF 20. (Analyse vom 05.11.2010) (05.11.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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