|
 |
 |
|
|
 |
| Kurs |
Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| 18,00 € |
17,45 € |
+0,55 € |
+3,15 % |
17.04/17:35 |
| |
| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
| IT0004147952 |
A0LF18 |
- € |
- € |
| |
|
|
| |
|
|
| |
Newron veröffentlicht Phase-III-Ergebnisse der 18-monatigen Erweiterungsstudie 018
04.11.2010
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Newron-Aktie (ISIN IT0004147952 / WKN A0LF18) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" unverändert mit einem "buy"-Votum ein.
Newron habe heute Morgen die Phase-III-Ergebnisse der 18-monatigen Erweiterungsstudie 018 publiziert. Die Erweiterungsstudie sei mit Patienten durchgeführt worden, welche die 6 Monate dauernde Studie 016 abgeschlossen hätten. Die Wirksamkeitsergebnisse dieser Studie seien für den Zulassungsantrag für Safinamide zur Behandlung von Parkinson nicht erforderlich.
Hauptmeldung zum Zulassungsantrag für Safinamide: - Die sekundären Endpunkte der Erweiterungsstudie würden den primären Endpunkt der STUDY016 bestätigen. Die Endpunkte seien Aktivitäten des täglichen Lebens, motorische Symptome, Komplikationen dopaminerger Behandlung, Depressionssymptome und Lebensqualität. Alle diese Endpunkte seien gemäß Newron statistisch signifikant. – zeigte ein gutes 2-Jahres-Sicherheitsprofil. Die Abbrecherquote sei bei der Behandlungs- und der Placebo-Gruppe dieselbe (bei ungefähr 20%)gewesen. - Der primäre Endpunkt bei dieser explorativen Erweiterungsstudie habe es verpasst, statistische Signifikanz zu erreichen (p=0,21 und 0,15).
Der Endpunkt sei bei der Dyskinesie Rating Scale (DRS) verbessert worden. Bei den Patienten hätten nur 32% Dyskinesie gehabt. Bei der ITT-Population hätten sich die Placebo-Patienten um 0,32 in der DRS-Bewertung verschlechtert, während die Patienten, die mit 50mg und 100mg Safinamide behandelt worden seien, eine Verbesserung von 0,19 und 0,28 in ihrer DRS-Bewertung gezeigt hätten. Die Analysten würden annehmen, dass die Studie hätte länger dauern sollen.
Die heute präsentierten klinischen Daten würden bestätigen, dass die von Studie 016 gemessene Wirksamkeit mit statistischer Signifikanz aufrechterhalten worden sei. Dies sei für die nächsten beiden Phase-III-Studien vielversprechend, mit deren Ergebnissen Ende 1Q11 bzw. Ende 2Q11 gerechnet werde. Indes seien die Analysten nicht davon ausgegangen, dass ein primärer Endpunkt verfehlt werden würde. Die Ergebnisse der nächsten beiden Studien würden für die Zulassung des Medikaments entscheidend sein. Aufgrund der heute vorgestellten sekundären Endpunkte würden die Analysten für die nächsten beiden Studien von einem positiven Ergebnis ausgehen.
Die Analysten von Vontobel Research bestätigen ihre "buy"-Empfehlung und überprüfen ihr Kursziel für die Newron-Aktie. (Analyse vom 04.11.2010) (04.11.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
Artikel drucken