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Basilea Pharmaceutica "hold"
28.06.2010
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Andrew C. Weiss, stuft die Aktie von Basilea Pharmaceutica (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" nach wie vor mit dem Rating "hold" ein.
Die Geschäftsleitung von Basilea Pharmaceutica habe am späten Freitagnachmittag eine Telefonkonferenz abgehalten, in der es um die Ausweitung des klinischen Phase-III-Studienprogramms für die Behandlung von Pilzinfektionen mit Isavuconazol gegangen sei. Die Programmerweiterung habe Veränderungen am Versuchsprotokoll, eine Erhöhung der Zahl der zu rekrutierenden Patienten und eine rund zweijährige Verzögerung bei der Markteinführung des Medikaments zur Folge.
Das ursprünglich mit der FDA vereinbarte SPA (Special Protocol Assessment) sei nach diesen Protokolländerungen weiter gültig. Alle drei Studien würden noch andauern. Die Daten der Isavuconazol-Studie sollten 2013 eingereicht werden. Änderungen würden nur in der Aspergillosestudie vorgenommen. Allerdings wolle Basilea Pharmaceutica die Daten für Candidiasis und Aspergillose zusammen vorlegen. Da die Daten der Candidiasis-Studie früher vorliegen würden, bedeute dies eine Verzögerung für das Gesamtpaket.
Für die Aspergillose-Studie müssten Patienten sowohl mit möglichen als auch mit wahrscheinlichen oder nachgewiesenen Infektionen rekrutiert werden. Interessanterweise sei die Gruppe der Patienten mit möglichen Infektionen bereits komplett. Nun werde das Protokoll geändert und ein Diagnostik-Test aufgenommen, der die Wahrscheinlichkeit erhöhe, dass Patienten mit wahrscheinlicher und nachgewiesener Infektion rekrutiert würden. Zusätzlich würden Patienten benötigt, die Abbrecher ersetzen könnten. Durch die Verzögerung werde zusätzliche Zeit benötigt, und sie werde Auswirkungen auf die Meilensteinzahlungen von Astellas haben.
Um die Studie abzuschließen, müssten bis zu 200 zusätzliche Patienten rekrutiert werden. Bisher habe die Rekrutierungsgeschwindigkeit bei rund 100 Patienten pro Jahr gelegen. Vor diesem Hintergrund würden die Analysten die für 2013 prognostizierten Gesamtergebnisse nicht als konservative Schätzung halten.
Die Analysten von Vontobel Research stufen die Basilea Pharmaceutica-Aktie weiter mit "hold" ein. Das Kursziel laute CHF 75. (Analyse vom 28.06.2010) (28.06.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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