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Basilea Pharmaceutica "hold"
11.03.2010
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Die Analystin von Vontobel Research, Silvia Schanz, stuft die Aktie von Basilea Pharmaceutica (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "hold" ein.
Johnson & Johnson habe auf die negative Einschätzung des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zu Ceftobiprol vom 19. Februar reagiert und die erneute Überprüfung der negativen Beurteilung beantragt. Nach der Veröffentlichung der Stellungnahme des CHMP habe Johnson & Johnson angekündigt, die Kooperation zu beenden. Dem Vertrag zufolge bleibe Johnson & Johnson jedoch ein weiteres Jahr lang für die klinische Entwicklung verantwortlich.
Johnson & Johnsons Prüfungsantrag habe nach Einschätzung der Analysten kaum Aussichten auf Erfolg. Der CHMP sei der Entscheidung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA gefolgt, Ceftobiprol nicht zur Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI) zuzulassen. Diese Entscheidung habe sich auf die Tatsache gestützt, dass einige der im Zulassungsantrag verwendeten Daten unzulässig gewesen seien und nicht hätten berücksichtigt werden können. Der Ausschluss dieser relevanten Patienten aus der statistischen Auswertung beeinträchtige die statistische Aussagekraft der klinischen Daten und habe zur Folge gehabt, dass die FDA den Antrag abgelehnt habe.
Den Analysten sei derzeit kein Fall bekannt, in dem der CHMP jemals eine negative Einschätzung widerrufen hätte. Darüber hinaus würden sie glauben, dass Johnson & Johnson zeigen wolle, dass er alles versuche, um die Zulassung von Ceftobiprol herbeizuführen, um so seine Chancen im künftigen Schlichtungsverfahren zu verbessern.
Eine endgültige Entscheidung über den Prüfungsantrag der negativen Einschätzung könnte den aktuellen CHMP-Richtlinien zufolge innerhalb von vier bis fünf Monaten vorliegen. Die Analysten würden es allerdings für unwahrscheinlich halten, dass der CHMP seine Haltung ändern werde.
Die Analysten von Vontobel Research bleiben bei ihrem "hold"-Rating für die Basilea Pharmaceutica-Aktie und bestätigen das Kursziel von CHF 75. (Analyse vom 11.03.2010) (11.03.2010/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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