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Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
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126,30 € |
-3,64 € |
-2,88 % |
24.04/21:55 |
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| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
| CH0012005267 |
904278 |
- € |
- € |
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Novartis "buy"
09.12.2009
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Andrew C. Weiss, Analyst von Vontobel Research, stuft die Aktie von Novartis (ISIN CH0012005267 / WKN 904278) mit "buy" ein.
Novartis habe gestern im Laufe des Handelstags eine Medienmitteilung gemacht. Tasigna (300 mg, zweimal täglich, das heiße eine Gesamtdosis von täglich 600 mg, und 400 mg zweimal täglich (das heiße total 800 mg)) sei mit Gleevec (400 mg, einmal täglich) verglichen worden bei Patienten, die an Chronisch-Myeloischer Leukämie (CML) leiden würden. Wie bereits im Phase-II-Programm von Tasigna festgestellt worden sei, habe das Medikament eine schnellere Ansprechrate als Gleevec.
In diesem Versuch habe die molekulare Ansprechrate (major molecular response/MMR) bei der Gabe von Tasigna nach zwölf Monaten um 44% gesteigert werden können (vs. 22% bei Gleevec (p<0,0001)). Der Anteil eines kompletten zytogenetischen Ansprechens (complete cytogenic response rate/CCyR) habe ebenfalls mit 80% deutlich höher als bei Gleevec gelegen (65%, p<0,0001). Die Abbruchsraten seien in etwa identisch gewesen.
Die heute präsentierten klinischen Daten würden frühere Erkenntnisse über Tasigna bestätigen, wonach das Medikament sehr schnell wirke. Es scheine jedoch, dass bei Verabreichung von 300 mg Dosen (tägliche Gesamtdosis von 600mg) das Medikament ein Wirkungsplateau erreiche.
In den letzten acht Jahren habe Novartis regelmäßig auch die MMR-Daten für Gleevec publiziert. Diese hätten gezeigt, dass Gleevec die MMR zwar verbessere, allerdings nicht so schnell wie Tasigna. Die MMR-Ergebnisse würden indes auf äußerst hohe Auswirkungen auf die Mortalitätsrate schließen lassen, wie sich in der siebenjährigen IRIS-Follow-up-Studie gezeigt habe.
Am heutigen F&E-Tag dürfte Novartis mitteilen, dass Tasigna so positioniert werde, dass es Gleevec ersetze. Diese Absicht sei bereits von COO Jörg Reinhardt beim Sell Side Luncheon Mitte November 2009 in Basel verkündet worden. Gleevec habe in der Vergangenheit eine sehr starke auf Mortalität basierende Effizienz gezeigt. Man anerkenne also, dass die Biomarker-Wirksamkeit von Tasigna stark sei. Es dürfte jedoch nötig sein, eine noch bessere Mortalitätsrate für Tasigna zu erreichen, um einen weiteren Paradigmawechsel bei CML-Patienten zu bewirken.
Heute sei der F&E-Tag bei Novartis in Basel, dessen Programm heute Nachmittag beginne.
Novartis habe bestätigt, für das Geschäftsjahr 2009 die Daten für Tasigna als First-Line-Therapie für chronische myeloischen Leukämie und für Zometa zur adjuvanten Brustkrebstherapie (auf Basis der neoadjuvanten Daten) eingereicht zu haben. Fünf weitere Zulassungsanträge (zweimal Afinitor, SOM320, LBH589, EPO906) könnten 2010 folgen. Der erwartete Umsatz für Afinitor bei PNET (primitiver neuroektodermaler Tumor) sei in im Analystenmodell bereits berücksichtigt. Da bisher zu wenig klinische Daten vorgelegt worden seien, enthalte ihr Modell keine Umsatzprognosen für SOM320, LBH589 und EPO906. Würden die Zulassungsanträge für diese Medikamente jedoch bewilligt, könnte dies zusätzliche Erträge von rund USD 500 bis 700 Mio. bedeuten. Es bräuchte weitere Indikationen, um den Umsatz noch weiter zu steigern.
Novartis bestätigé auch, bis zum Jahresende den Antrag auf Marktzulassung für FTY720 einzureichen. Überraschenderweise plane Novartis noch 2009 die Beantragung einer Indikationsausweitung für Lucentis bei diabetischem Makulaödem. Die Hauptdaten dafür würden jedoch erst im ersten Halbjahr 2010 erwartet.
Heute Abend werde es wohl hauptsächlich um Tasigna und ihre Möglichkeiten gehen, Gleevec als Goldstandard für chronisch-myeloischer Leukämie zu ersetzen. Daneben habe Novartis angedeutet, dass das Treffen mit der FDA zu QAB149 bei COPD stattgefunden habe. Novartis versuche, auf die Anfrage nach zusätzlichen Daten mit bereits zugesendeten Daten zu antworten. Allerdings könne eine notwendige zusätzliche klinische Studien nicht ausgeschlossen werden. Zusätzliche Studien würden zu einer Verzögerung bei der COPD-Bewerbung von QAB wie auch zu einer Verzögerung der Kombinationsstudien für QAB mit NVA und Mometason für COPD und Asthma führen.
Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Aktie von Novartis mit dem Rating "buy". Das Kursziel sehe man bei CHF 61. (Analyse vom 09.12.2009) (09.12.2009/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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