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Santhera Pharmaceuticals "buy"
30.06.2009
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Silvia Schanz, Analystin von Vontobel Research, stuft die Aktie von Santhera Pharmaceuticals (ISIN CH0027148649 / WKN A0LCUK) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit "buy" ein.
Santhera habe positive Daten aus der Phase IIb-Studie von Fipamezole (JP-1730) zur Behandlung von störenden Dyskinesien bei Parkinsonpatienten angekündigt. Das Unternehmen werde die Ergebnisse heute um 15:00 Uhr MEZ in einer Telefonkonferenz (ID:17327356) besprechen. Die Einwahlnummern würden lauten: Deutschland: 0800 101 4960, Schweiz: 056 580 00 07 (Ortsgespräch), Großbritannien/International: +44 (0) 1452 555 566, Vereinigte Staaten: 1 866 966 9439.
Die randomisierte und doppelblinde FJORD-Studie habe die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von fipamezole (JP-1730) zur Behandlung von Levodopa-induzierter Dyskinesie bei der Parkinsonkrankheit untersucht. Die Behandlungszeit habe 28 Tage betragen und die Studie habe 179 Patienten in 33 Zentren in den USA (26) und Indien (7) eingeschlossen.
FJORD habe den primären Endpunkt erreicht und eine Reduktion der Levodopa-induzierten Dyskinesie gegenüber dem Plazebo (p=0,047, n=29, in der Gruppe mit der höchsten Dosis: 90 mg) gezeigt. Auch der sekundäre Endpunkt sei erreicht worden: Die Reduktion der Dyskinesie habe keine Verschlechterung der klinisch relevanten Aspekte der Parkinsonkrankheit zur Folge gehabt. Zudem sei die Zeit, während der die Beweglichkeit stark eingeschränkt sei ("off time"), reduziert gewesen.
Aufgrund der klar ersichtlichen Inhomogenität zwischen den amerikanischen und indischen Studienpopulationen habe eine Untergruppenanalyse durchgeführt werden müssen. Während das ursprüngliche Ergebnis bezogen auf die gesamte untersuchte Population keine statistische Signifikanz erreicht habe, habe die Untersuchung der US-Population einen aussagekräftigen Wirkungsnachweis bei 65% erbracht.
Die Daten aus der Phase IIb-Studie FJORD seien ermutigend. Aber da das ursprüngliche Studienergebnis statistisch nicht signifikant sei, sondern nur einen Trend anzeige, und da die statistisch signifikanten Daten auf einer Subpopulationsanalyse basieren würden, würden diese Daten in den Augen der Analysten nicht die Risiken dieses Projekts vermindern. Daher würden sie ihre Risikoannahme in ihrer DCF-Berechnung unverändert beibehalten.
Die Analysten von Vontobel Research bewerten die Santhera Pharmaceuticals-Aktie mit "buy" bei einem Kursziel von CHF 81. Der nächste wichtige Impulsgeber seien die Daten der Phase III-Studie namens MICONOS. (Analyse vom 30.06.2009) (30.06.2009/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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