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Galenica "buy"
30.06.2009
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Christoph Gubler, stuft die Aktie von Galenica (ISIN CH0015536466 / WKN 252066) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" mit "buy" ein.
Am 29. Juni 2009 sollte die FDA ihre Prüfung von Amags Feraheme (Ferumoxytol-Eiseninjektion) unter dem US-amerikanischen PDUFA-Gesetz (Prescription Drug User Fee Act) abgeschlossen haben. Amag habe aber noch kein Entscheidungsschreiben (Action Letter) von der FDA erhalten und sei von der Behörde informiert worden, dass diese davon ausgehe, das Entscheidungsschreiben innerhalb der "nächsten paar Tage" auszustellen. Das Urteil der FDA werde entscheiden, ob Galenicas Konkurrent Amag beginnen dürfe, Feraheme in den USA zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Dialyse- (HD) und Nicht-Dialysepatienten (Non-HD) mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) zu vermarkten.
Amag zufolge habe die FDA keine zusätzlichen Informationen angefordert, und nach Amags Verständnis gebe es hinsichtlich des Antrags auf Zulassung von Feraheme als neues Medikament keine offenen Fragen. Die Genehmigung für Feraheme sei letztes Jahr zweimal verzögert worden, als die FDA weitere Informationen über die Therapie angefordert habe und Amag aufgefordert habe, Mängel an seiner Fertigungsstätte zu beseitigen. Eine Entscheidung der FDA könne sich aus verschiedenen Gründen verzögern. Entweder möchte die Behörde (zusätzliche) Informationen (weiter) bewerten, oder sie leide einfach an einem Mangel an Ressourcen.
Die Analysten würden glauben, dass die 90% des US-Umsatzes von Galenicas Venofer, die auf die Indikation chronisches Nierenleiden ohne Hämodialyse zurückgehen würden, durch die Markteinführung von Feraheme nicht gefährdet seien, weil 1.) seine schnellere Anwendung bei der Dialyse nutzlos sei, 2.) es, wie von der Geschäftsleitung bekundet, in einem höheren Preissegment angesiedelt sein werde, 3.) es mit Venofers eindrucksvoller Sicherheitserfolgsbilanz über 15 Jahre nicht konkurrieren könne und 4.) es nicht von den Fresenius-Dialysezentren verwendet werden werde, die in den USA einen Marktanteil von über 50% hätten und Venofer verwenden würden.
Großbroker, die Galenica derzeit negativ gegenüberstehen würden, würden nach der FDA-Entscheidung aktiv werden. Im Falle der Zulassung von Feraheme würden sie ihre Einschätzungen für Venofer senken und versuchen, den Aktienkurs nach unten zu drücken. Dies wäre eine günstige Gelegenheit zum Kauf von Galenica-Aktien, da Feraheme nach Ansicht der Analysten praktisch bedeutungslos für Galenica sei. Sollte der Zulassungsantrag für Feraheme abgelehnt werden, könnte Galenicas Aktienkurs steigen. Tatsächlich würden die Analysten glauben, dass eine FDA-Zulassung von Feraheme langfristig positiv für Galenica wäre, da dies die US-Zulassung von Ferinject (Injectafer) im Jahr 2011 wahrscheinlicher machen würde.
Die Analysten von Vontobel Research stufen die Aktie von Galenica mit "buy" ein und sehen das Kursziel bei CHF 500. (Analyse vom 30.06.2009) (30.06.2009/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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