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Santhera Pharmaceuticals "under review"
19.05.2009
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Claudio Werder, Analyst von Vontobel Research, nimmt die Aktie von Santhera Pharmaceuticals (ISIN CH0027148649 / WKN A0LCUK) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" "under review".
Die klinischen Versuche der Phase 3 in den USA, in denen Catena/Idebenone bei der Behandlung der Friedreich-Ataxie bewertet werde, hätten den primären sowie den zweiten neurologischen Endpunkt verfehlt. An beiden Endpunkten habe Catena eine Verbesserung im Vergleich zu Placebo sowie gegenüber den Ausgangswerten gezeigt. Die Wirksamkeit des Medikaments sei jedoch unerwartet gering und der Placeboeffekt überraschend stark gewesen. Die Sicherheitsdaten hätten den Ergebnissen früherer Untersuchungen entsprochen.
Die Unternehmensleitung erwarte, dass die laufende Phase-3-Studie MICONOS in Europa letztlich die Wirksamkeitsdaten liefern werde, die für die Marktzulassung notwendig seien. MICONOS verfüge über eine größere Patientenpopulation und laufe über einen längeren Zeitraum - zwei Faktoren, die zum Erhalt von Wirksamkeitsdaten beitragen dürften. Die Analysten würden mit MICONOS-Daten im 1. Halbjahr 2010 rechnen.
Der in Europa bereits gestellte Antrag auf Marktzulassung werde zurückgezogen werden. Auch falls positive MICONOS-Ergebnisse vorliegen sollten, sei weiterhin fraglich, ob die Behörden Catena lediglich auf der Basis einer Phase-3-Studie zulassen würden. Im Anschluss an die Telefonkonferenz müssten die Analysten die neue Lage einschätzen.
Das Rating und das Kursziel der Analysten von Vontobel Research für die Santhera Pharmaceuticals-Aktie werden angepasst. (Analyse vom 19.05.2009) (19.05.2009/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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