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Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| 18,00 € |
17,45 € |
+0,55 € |
+3,15 % |
17.04/17:35 |
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| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
| IT0004147952 |
A0LF18 |
- € |
- € |
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Newron Pharmaceuticals "buy"
10.11.2008
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Markus Metzger, Analyst von Vontobel Research, bewertet die Newron Pharmaceuticals-Aktie (ISIN IT0004147952 / WKN A0LF18) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morning Focus" weiterhin mit "buy".
Am letzten Freitag habe Newron in Zürich einen F&E-Tag abgehalten. Dabei sei es vor allem um die vier am weitesten fortgeschrittenen Pipeline-Projekte Safinamide (Phase III, Parkinson), Ralfinamide (Schmerztherapie Phase II, HF0220 (Phase-IIa, Alzheimer, möglicherweise rheumatoide Arthritis) und NW-3509 (präklinisch, bipolare Störungen/Schizophrenie) gegangen.
Zurzeit würden drei P3-Studien mit Safinamide laufen, anhand derer die in einer ersten P3-Studie (15/17) beobachteten vielversprechenden Wirksamkeitstrends untermauert werden sollten. Die Ergebnisse der ersten Studie (16) im Spätstadium von Parkinson würden im 1. Quartal 2009 vorliegen und sich auf eine Steigerung der "On-Zeit" und weitere Erkenntnisse bezüglich der sekundären Endpunkte aus einer 2-jährigen Erweiterung konzentrieren. Der Stand zweier weiterer Studien (MOTION/SETTLE), die von dem Partner Merck durchgeführt würden, sei noch immer unklar, doch die Zeitplanung lasse darauf schließen, dass sich der Zulassungsantrag bis 2011 verzögern werde.
Ralfinamide habe in einer P2-Studie zur Anwendung bei neuropathischen Schmerzen vielversprechende Wirkung gezeigt, vor allem in einer Untergruppe mit Nerveneinklemmungen (95% Rückenschmerzen). Für das Jahresende sei die Aufnahme einer P2b/3-Studie geplant; Ergebnisse sollten voraussichtlich 2010 vorliegen.
HF0220 weise einen einzigartigen Mechanismus mit antiinflammatorischem/neuroprotektivem Potenzial auf. Die Stichprobe der P2a-Biomarker-Studie sei zu klein gewesen, um ein Wirksamkeitssignal hervorzubringen, so dass weitere Untersuchungen erforderlich seien. Für NW-3509, einen Wirkstoff mit Potenzial zur Behandlung von bipolaren Störungen/Schizophrenie, werde eine endgültige Entscheidung im 2. Quartal 2009 erwartet.
Angesichts des aktuellen Markt- und regulatorischen Umfelds (ungeachtet jedoch der Tatsache, dass die Due Diligence mit verschiedenen Unternehmen bereits begonnen hat), erwarten die Analysten von Vontobel Research die Lizenzierung von Ralfinamide nicht vor dem 2Q/2009. Allenfalls könnte die Lizenzierung auch erst nach Abschluss der Phase-II-/Phase-III-Studien Anfang 2010 erfolgen. Auf jeden Fall zeige sich die Unternehmensleitung zuversichtlich, dass sie sich nach der Ankündigung im 1Q/2009, dass die P-III-Studie zu Safinamide für die Behandlung von Parkinson im Spätstadium positiv ausgefallen sei, nun in einer besseren Ausgangslage für die Verhandlungen befinde (16 Studien, Ja oder Nein-Fall). Die prognostizierte Nettoliquidität per Jahresende dürfte bis ins 3Q/2010 ausreichen.
Das Kursziel von CHF 82 und das Rating "buy" der Analysten von Vontobel Research für die Aktie von Newron Pharmaceuticals bleiben unverändert. (Analyse vom 10.11.2008) (10.11.2008/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:
Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.
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