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Novo Nordisk "hold"
08.09.2008
Vontobel Research
Zürich (aktiencheck.de AG) - Der Analyst von Vontobel Research, Markus Metzger, stuft die Aktie von Novo Nordisk (ISIN DK0060102614 / WKN A0M9QL) in der aktuellen Ausgabe von "Vontobel Morining Focus" mit dem Rating "hold" ein.
Novo Nordisk habe am Freitag mitgeteilt, dass sein im Untersuchungsstadium befindliches GLP-1 Analog Liraglutid am 2. März 2009 von einem Beratungsausschuss der FDA geprüft werden und die FDA höchstwahrscheinlich die Überprüfungszeit für das Medikament werde verlängern müssen.
Liraglutid, ein neues einmal täglich zu verabreichendes GLP-1-Analogon werde zurzeit in den USA, in Europa, Japan und der übrigen Welt zur Zulassung für Typ-2-Diabetes geprüft. Die FDA-Prüffrist laufe bis 23. März 2009 (10 Monate). Liraglutid werde wohl mit dem zweimal täglich applizierbaren Byetta (Exenatid von Lilly/Amylin) und dem GLP-1-Analogon Taspoglutid (R1583) von Roche konkurrieren, für das soeben die Phase-III-Studien begonnen hätten. In Phase-III-Vergleichsstudien sei Liraglutid Byetta bei der Blutzuckerkontrolle überlegen gewesen und habe auch zu einer geringeren Gewichtszunahme geführt.
Die Analysten würden für 2009 mit einem Umsatz in Höhe von DKK (Dänische Krone) 1.000 rechnen. Dies sei ihres Erachtens eine konservative Schätzung, die bereits berücksichtige, dass das Medikament erst später im Jahr eingeführt werden könne.
Ein Treffen des Beratungsausschusses kurz vor dem Ende der FDA-Prüfungsfrist und die wahrscheinliche Verlängerung der Überprüfungszeit würden darauf hindeuten, dass die Einführung des Medikaments bis in das zweite Halbjahr 2009 hinein verschoben werde (selbst bei Annahme einer positiven Abstimmung). Die Sitzung des Beratungsausschusses könnte auch wertvolle Informationen zur Haltung der FDA zu den unlängst beobachteten Todesfällen wegen Entzündungen der Bauchspeicheldrüse bei mit Byetta behandelten Patienten (medikamentenspezifisch gegenüber Klasseneffekt), liefern. Außerdem könnte es um mögliche neue Sicherheitsanforderungen für Diabetesmedikamente gehen, die bereits bei einem jüngsten Treffen des Ausschusses für Stoffwechselfragen besprochen worden seien (längere Sicherheitstests, Beurteilung der HK-Risiken).
Die Analysten von Vontobel Research sprechen eine "hold"-Empfehlung für die Novo Nordisk-Aktie aus. (Ausgabe vom 08.09.2008) (08.09.2008/ac/a/a)
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